首个皮下注射BCMA/CD3双特异性抗体TQB2934进入临床,挑战复发难治性轻链型淀粉样变,招募既往接受过达雷妥尤单抗和硼替佐米治疗的患者
首个皮下注射BCMA/CD3双特异性抗体TQB2934进入临床,挑战复发难治性轻链型淀粉样变,招募既往接受过达雷妥尤单抗和硼替佐米治疗的患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估注射用TQB2934在复发/难治性系统性轻链型淀粉样变患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心Ib/II期临床研究试验药物: 注射用TQB2
首个皮下注射BCMA/CD3双特异性抗体TQB2934进入临床,挑战复发难治性轻链型淀粉样变,招募既往接受过达雷妥尤单抗和硼替佐米治疗的患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估注射用TQB2934在复发/难治性系统性轻链型淀粉样变患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心Ib/II期临床研究试验药物: 注射用TQB2
首个选择性IDH1突变抑制剂Safusidenib进入三期临床,用于辅助维持治疗,招募完成标准治疗后无进展的IDH1突变型高级别星形细胞瘤患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估Safusidenib胶囊对比安慰剂在接受过手术及放化疗的IDH1突变型3级或4级星形细胞瘤患者中辅助维持治疗的有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
首个EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922进入临床,联合化疗挑战后线治疗,招募经治RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估TQB2922单药及联合TAS-102(±贝伐珠单抗)在标准治疗失败晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心Ib/II期临床研究试验药物: TQB2922(一
首个靶向ALPP的工程化T细胞疗法进入临床,精准治疗经治妇科肿瘤,招募ALPP表达阳性的卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈腺癌患者一、核心试验信息试验标题: 一项评估靶向ALPP的工程化T细胞在经治ALPP阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效的开放、多中心I期临床研究试验药物: 靶向ALPP的工程化T细胞治疗方案: 本研究为单
项目基本信息:试验分期:Ⅰ期(剂量爬坡+扩展阶段)适应症:KRAS G12C突变晚期实体瘤(排除肺癌、肠癌;扩展阶段包含NSCLC和其他实体瘤如结直肠癌、胰腺癌)试验名称:一项评价SY-5933片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究药
项目基本信息:试验分期:Ⅰ期(剂量探索+队列扩展)适应症:HPV16/18型相关不可切除的局部晚期或转移性实体瘤(宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、头颈部肿瘤等)试验名称:评价SYS6026单药或联合治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、疗效、PK以及免疫原性的多中心、开放、Ⅰ期临床研究药物类型:二价人乳头瘤病毒
项目基本信息:试验分期:Ⅰ期(剂量递增+扩展阶段)适应症:复发或转移性晚期实体瘤(优先非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、前列腺癌、膀胱癌)试验名称:一项评价注射用TJ101在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的I期、首次人体、开放性、剂量递增
项目基本信息:试验分期:Ⅰa/Ⅰb期(多中心、单臂、开放标签)适应症:MTAP缺失的晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌等,可盲筛,排除胰腺癌和肠癌)试验名称:一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的Ia/
项目基本信息:试验分期:Ⅰ期(Ia期剂量递增+Ib期队列扩展)适应症:- 队列2:一线含铂化疗失败的晚期/转移性胸腺癌- 队列3:经标准治疗及多西他赛治疗失败的晚期/转移性NSCLC试验名称:一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究药物类型:PD
项目基本信息:试验分期:Ⅲ期(随机、对照、开放、多中心)适应症:至少经二线治疗失败的晚期骨肉瘤(标准一线治疗需包含甲氨蝶呤、蒽环类、顺铂/异环磷酰胺中3种及以上)试验名称:评估注射用HS-20093对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心III期临床研究